战略合作 | 康维讯生物与臻格生物强强联合,携手共筑生物药全产业链新蓝图
战略合作
近日,苏州康维讯生物科技有限公司(以下简称“康维讯生物”)与上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”)达成战略合作,旨在深度拓展蛋白和抗体类药物的研发业务,共同为生物医药领域客户提供全方位、高质量的从靶点概念验证到商业化生产的一站式服务。
通过此次战略合作,康维讯生物将与臻格生物实现优势互补、协同共进。康维讯生物深耕CRO领域,专注于创新药物的临床前、临床生物分析服务,已积累深厚的底蕴和专业实力。康维讯生物提供药代动力学分析、药效学分析、免疫原性分析、生物标志物分析等全方位技术服务,为新药研发和临床评估保驾护航。臻格生物是一家致力于为全球生物药企客户提供临床阶段工艺开发和生产、商业化阶段生产服务的CDMO企业。臻格生物能够定制一系列生物药CMC服务解决方案,集药品的工艺开发、分析检测以及生产服务,提供全方位的CDMO技术服务。
此次战略合作的核心价值在于拓展康维讯生物(CRO)与臻格生物(CDMO)的服务范围,结合臻格在生物药CMC工艺开发和生产的专长,与康维讯生物在生物分析的专业能力紧密融合,形成一条完整的蛋白和抗体类药物研发服务链。双方基于客户的项目目标和高质量体系标准,进行紧密沟通与协作,确保从工艺开发、GMP生产到生物分析的关键数据具有高度协同性,降低技术转移风险,增强申报数据的可靠性。客户的研发生产在康维讯生物和臻格平台上进行无缝对接来降低成本、缩短时间线以及减小注册合规风险,以获得全周期的连贯服务。这一合作模式将极大地提高药物研发的效率,使双方能投入更多的资源应对生物医药研发领域的诸多挑战与机遇,携手为客户蛋白和抗体类药物研发创造更大的价值。
展望未来,康维讯生物与臻格生物的此次战略合作,标志着两家行业领先企业通过这种创新性合作模式,赋能全球生物医药合作伙伴。双方将持续深化合作,优化协同流程,拓展服务能力边界,共同致力于提升生物药研发效率,降低开发成本,最终加速安全有效的创新疗法成功上市。
关于臻格生物
上海臻格生物技术有限公司(以下简称“臻格生物”, Zencore Biologics),提供从临床前开发到商业化生产的全方位CDMO服务,核心业务覆盖大分子生物药CDMO、抗体偶联药物CDMO、目录培养基、培养基定制开发和生产服务、分析检测服务、质量及注册服务等,助推和加速全球药企和科研机构的大分子生物药物的研发和产业化进程。
臻格生物始终秉持“格物载物,尽善至臻”的价值观,更好地为全球合作伙伴提供高质量、高效的CDMO服务,赋能客户快速实现产品从概念到商业化生产的转化,集工艺之大成,做人人都用得起的好药。
关于康维讯生物
康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立,提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理。康维讯生物已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。旗下子公司维康利生物聚焦CGT产品的药学分析与质量检测,提供从临床前到药品商业化的全阶段药学分析与质量检测服务。
康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验,将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,以助力创新型药物上市为己任,致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石,提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程。
成立以来,康维讯生物已荣获多项能力认证和奖项:适用于小分子生物分析的「人血浆中卡马西平的浓度测定能力验证」;适用于大分子生物分析的「猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定」;适用于核酸分析的「荧光定量PCR法检测川贝母掺伪能力验证项目」;国际期刊Life Sciences Review评选为「TOP BIOTECH COMPANY IN CHINA」;第五届亚洲生物制药创新峰会「最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10」;第六届、第五届国际细胞与基因治疗中国峰会「CGT领域最佳CRO合作伙伴启明星奖」;第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最「具潜力的CGT CRO TOP10」;中国生物医药产业价值榜「最佳服务供应商TOP10」;第五届生物药开发者创新大会「年度最优品质服务奖」。
更多信息,请访问康维讯生物官方网站:
www.kanwhish.com
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