战略合作 | 康维讯生物与观合医药达成战略合作,共筑生物医药服务产业新生态

2025-07-18 00:00:00


战略合作

近日,苏州康维讯生物科技有限公司(以下简称“康维讯生物”)与上海观合医药科技股份有限公司(以下简称“观合医药”)达成战略合作,双方集生物分析实验室和中心实验室检测和管理服务,共同为生物医药客户提供优质的服务和一体化解决方案。

此次战略合作的顺利达成,标志着康维讯生物将与观合医药实现生物分析实验室和中心实验室的深度融合,合力形成具有竞争力的一站式临床生物分析CRO服务企业。康维讯生物深耕创新药物的临床前、临床生物分析服务,提供药代动力学分析、药效学分析、免疫原性分析、生物标志物分析等全方位技术服务,为新药研发和临床评估保驾护航;观合医药提供临床试验中心实验室及相关检测及管理服务,从生物标志物发现到靶点验证、人群富集、PK/PD、安全性评价、疗效评价等实验室科学咨询与样本分析服务,致力于用最前沿的实验室技术助力临床药物研发。

双方达成战略合作不仅是两家企业技术优势的简单叠加,更是从“分工协同”向“生态融合”的跨越式升级,是CRO服务模式的重新定义。双方通过标准化体系共建、技术平台协同、资源链路互通,全面实现服务效率提升,项目交付周期大幅缩短,以“1+1>2”的协同价值重新定义行业服务新标准。双方将共同打造国际化标准的“端到端”解决方案,为新药申报提供无缝衔接的生物分析服务和合规性支持,让创新药物的研发更加高效、可靠,形成强强联合的耦合效应。

未来,双方将形成CRO战略合作联盟,推动行业标准制定,拓展生物医药市场,这不仅会重塑CRO产业的竞争格局,更将以“双重”优势为全球生物医药分析服务注入可持续化发展的澎湃动能。


关于观合医药

上海观合医药科技股份有限公司成立于2016年,是临床研究行业领先的创新和综合实验室服务平台。公司先后在上海、无锡、杭州和香港设立分支机构,已建成中心实验室和生物分析一站式服务能力,是临床试验全链条服务中的重要分支。观合医药已成为泰格医药(300347.sz/3347.hk)控股子公司。

观合医药为创新药企业提供实验室与科学解决方案,以加速新药研发和申报。观合医药提供从生物标志物发现靶点验证、人群富集、PK/PD、安全性评价、疗效评价等实验室科学咨询与样本分析服务,致力于用最前沿的实验室技术助力临床药物研发。截止到2025年6月,观合医药已支持44个新药和治疗产品经批准上市。


关于康维讯生物

康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立,提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理。康维讯生物已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。旗下子公司维康利生物聚焦CGT产品的药学分析与质量检测,提供从临床前到药品商业化的全阶段药学分析与质量检测服务。

康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验,将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,以助力创新型药物上市为己任,致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石,提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程。

成立以来,康维讯生物已荣获多项能力认证和奖项:适用于小分子生物分析的「人血浆中卡马西平的浓度测定能力验证」;适用于大分子生物分析的「猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定」;适用于核酸分析的「荧光定量PCR法检测川贝母掺伪能力验证项目」;国际期刊Life Sciences Review评选为「TOP BIOTECH COMPANY IN CHINA」;第五届亚洲生物制药创新峰会「最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10」;第六届、第五届、第四届国际细胞与基因治疗中国峰会「CGT领域CRO合作启明星奖」;中国生物医药产业价值榜「最佳服务供应商TOP10」;第五届生物药开发者创新大会「年度最优品质服务奖」。

更多信息,请访问康维讯生物官方网站:
www.kanwhish.com


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