会议报道 | 康维讯生物两篇墙报入选美国药学会AAPS 2024年会
AAPS 2024年会
美国药学会2024年年会(AAPS PharmSci 360)正在2024年10月20日至23日(美国当地时间)进行中,该活动为来自美国食品药品监督管理局(US FDA)、美国国立卫生研究院和其它政府及全球机构、业界领先制药和生物分析企业、以及众多学术界的顶级科学家提供了一个交流前沿知识信息和探讨制药领域最新进展的平台。本届AAPS年会包括展示最新的研究成果、经验证的科学分析方法,并展示最新技术、服务和产品。
康维讯生物由邹灵龙博士代表公司应邀出席AAPS年会。同时,康维讯生物提交的两篇生物分析摘要全部入选墙报(Poster)展出,其中一篇更被AAPS侯任会长选为Special Poster Collection。在年会期间两篇研究成果将进行墙报展示,并由邹灵龙博士进行现场演讲,分享康维讯生物在生物分析领域中免疫原性和生物标志物方法开发的最新研发进展和行业前沿动态。
墙报展示
一篇墙报主要研究内容为AAV基因治疗的免疫原性评估。我们以AAV8治疗产品为例,开发了一种利用总抗体测定的免疫分析法代替基于细胞的转导抑制试验,结果显示两者检测结果具有高度的一致性,可用于评估AAV治疗产品的预存抗体和/或中和抗体,并有望开发为AAV预存抗体的伴随诊断(CDx)产品。该研究被AAPS候任会长选入Special Poster Collection,表明行业专家对该研究成果的高度兴趣。
另一篇墙报的主要研究内容是为治疗性抗体的靶点蛋白检测建立一种定量分析方法。本研究以靶点TL1A为例,开发一种具有高灵敏度(< 40 pg/mL)、高耐药性(50 μg/mL 抗TL1A抗体)的总TL1A定量测定方法,为治疗性抗体药物的靶点定量提供优化的检测方法和分析策略。
关于AAPS
AAPS成立于1986年,是全球药物科学领域重要的科学性专业协会组织之一,在全球各主要国家和地区的学术界、工业界、政府和其他相关机构拥有超过12000名成员的国际专业科学组织。AAPS年会探讨包括药物开发、质量控制、安全与临床评估、药物管理、药物处方设计和递送等多个话题,宗旨是促进药学科学家开发产品和治疗方法的能力,以改善全球健康。
关于康维讯生物
康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立,提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理。康维讯生物已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。旗下子公司维康利聚焦CGT产品的药学分析与质量检测,提供从临床前到药品商业化的全阶段药学分析与质量检测服务;旗下子公司康瑞佰欧以高端分析仪器、高值耗材及试剂研发及销售为主营业务,并在温州设有CRI研发中心。
康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验,将坚持“推动生物行业发展,助力新药研发”的使命,以助力创新型药物上市为己任,致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石,一方面提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务,助力药物研发企业降低研发成本,提高申报成功率,加速申报进程;另一方面由子公司康瑞佰欧研发并提供高端分析仪器和高值耗材试剂产品,助力分析行业构建低成本的产业链生态,并进一步打造高度自动化、高灵敏度的分析检测能力,现已经开发出助力生物分析实验室自动化的板式自动化操作平台和支持细胞治疗产品研发的细胞分选仪。康维讯生物肩负两大业务版图为双轮驱动,以塑造成生物分析CRO领域的国际化品牌与形象。
成立以来,康维讯生物荣获多个奖项:第五届亚洲生物制药创新峰会最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10;第五届国际细胞与基因治疗中国峰会CGT领域CRO合作启明星奖;第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最具潜力的CGT CRO TOP10;中国生物医药产业价值榜最佳服务供应商TOP10;第五届生物药开发者创新大会年度最优品质服务奖。
更多信息,请访问康维讯生物官方网站:
www.kanwhish.com