康维讯生物
提供全方位、一站式生物分析服务
康维讯生物提供全方位、一站式的生物分析服务,涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理。康维讯生物已建成免疫检测分析平台、电化学发光免疫分析平台、分子/核酸检测分析平台以及细胞学分析平台等。
康维讯生物
十万级净化实验室
在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。
创始人、董事长 & CEO
邹灵龙 博士
经历多次FDA、EMA、CFDI核查。
- - 中国科学院上海药物所博士
- - 美国贝勒医学院细胞与基因治疗中心博士后
- - 前Tanox生物分析科学家
- - 康龙化成生物分析实验室奠基人
- - 前Teva生物分析团队高级总监
- - 前复宏汉霖生物分析总经理
- - AAPS大分子生物分析学会创始会员
- - AAPS Ligand Binding Assays 培训材料编写人
- - 中国药学会医药生物分析学会学术委员会成员
- - 江苏省生物技术协会「第八届理事会常务理事」
- - 中国中医药信息学会「中医药临床药学分会第二届分会理事」
- - 2023年度「姑苏创新创业领军人才」
- - 新一届中国药学会医药生物分析学会「专家委员」
蒋梦兰
运营副总裁
纽约州立大学石溪分校硕士,前复宏汉霖生物分析运营负责人。
8年生物分析GLP工作经验,曾任职于美国方达生物分析实验室、强生美国生物分析部门,参与Daratumumab, Ustekinumab等多个药物的临床生物分析,经历了多次FDA及EMA实验室核查。熟悉中美欧等地区生物分析法规、参与多个生物分析实验室搭建。
董兆勇
商务拓展与政府事务副总裁
四川大学遗传学博士。
在制药企业及药物研发服务的运营、战略、商务拓展及销售等方面深耕近20年。在加入康维讯生物之前,董兆勇博士曾先后任职于国内主板上市公司总工程师、国内百强和国际化医药集团副总裁、生物药厂总经理、制剂和原料CRO和CDMO董事长、总经理,拥有深厚的企业管理、战略和商务运营的积累,展现出卓越的领导力和战略思维。
周亚玲
财务负责人
前复宏汉霖核算副总监。
拥有二十年财务管理相关工作经验。在加入康维讯前, 周女士担任复宏汉霖核算副总监,负责中国区GL&Reporting team及欧洲子公司、香港子公司业务。 周女士曾在龙沙复星、药明康德、合全药业担任重要的财务管理岗位。
付阳阳
GCLP质量负责人
上海海洋大学硕士。
曾分别在药明康德、复宏汉霖和再鼎医药(上海)任QA Auditor及主管 。拥有近8年生物分析行业质量体系,中心实验室和项目审计经验, 审查过300+大小分子生物分析项目,作为主要成员参与搭建了复宏汉霖及再鼎质量体系的重头工作, 并完成Track Wise质量管理系统的验证。拥有GCP证书,CSQA GLP证书,15189-医学检验实验室认可内审员证书, 实验室质量管理师证书。
赵娟
生物分析部总监
南京农业大学硕士。
拥有8年GLP生物分析经验,曾任职于复宏汉霖、药明康德, 负责多项分析方法开发工作,主导或参与完成超过40个大分子药物项目,涉及抗体药、ADC、融合蛋白、 CGT等。带领团队完成多个项目的临床前和临床阶段生物分析,支持项目通过NMPA、FDA、EMA审核。
翟晓晨
生物分析部副总监
苏州大学博士。
近5年细胞治疗药物分析经验,曾任职于博生吉和赛业生物分别担任 细胞治疗研究员以及细胞治疗高级科学家。累计参与30+个CAR-T/NK/TCR-T等细胞治疗药物项目。 擅长流式细胞术以及qPCR相关方法开发和样本分析,完成临床前至临床阶段的全流程支持。 深入理解细胞治疗机制,擅长解决个性化检测挑战,保障关键节点数据输出。
公司资质与荣誉
质量管理体系认证(ISO9001:2015)
室间质评(NIFDC-PT-474)
室间质评(NIFDC-PT-458)
生物安全 二级实验室
(BSL-2)
江苏省民营科技企业
东吴科技领军人才
江苏省生物技术协会 第八届理事会常务理事单位
国家级科技型中小企业
团体标准起草单位
中国检验检测学会医学检测分会 会员单位
TOP BIOTECH COMPANY IN CHINA
第五届亚洲生物制药创新峰会最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10
第五届国际细胞与基因治疗中国峰会CGT领域CRO合作启明星奖
第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最具潜力的CGT CRO TOP10
中国生物医药产业价值榜最佳服务供应商TOP10
第五届生物药开发者创新大会年度最优品质服务奖
商业道德准则
共同维护行业的良好形象和发展
在康维讯生物,我们严格遵守商业道德准则,以诚信、透明、合规为宗旨,为客户提供高品质、可靠的生物分析服务。重视员工职业道德和职业操守的培养和规范,致力于建立公正、诚信、和谐、和睦的企业文化,以创造长期的价值和可持续的发展。不容忍任何形式的腐败、欺诈和违法行为,保护客户的利益和声誉,维护市场秩序和公正竞争的环境。诚邀所有合作伙伴和员工共同遵守这一准则,共同维护行业的良好形象和发展。告诉我们您的问题或需求
康维讯生物将尽快通过邮件及电话与您联系。
