康维讯生物

纽约州立大学石溪分校硕士，前复宏汉霖生物分析运营负责人。

超10年以上生物分析GLP工作经验，曾任职于美国方达生物分析实验室、强生美国生物分析部门，参与Daratumumab, Ustekinumab等多个药物的临床生物分析，经历了多次美国FDA及欧盟EMA实验室核查。熟悉中美欧等地区生物分析法规、参与多个生物分析实验室搭建。

前复宏汉霖核算副总监。

拥有20年以上财务管理相关工作经验。在加入康维讯生物前， 周女士担任复宏汉霖核算副总监，负责中国区GL&Reporting team及欧洲子公司、香港子公司业务。 周女士曾在龙沙复星、药明康德、合全药业担任重要的财务管理岗位。

上海海洋大学硕士。

曾分别在药明康德、复宏汉霖和再鼎医药（上海）任QA Auditor及主管 。拥有超8年以上生物分析行业质量体系，中心实验室和项目审计经验， 审查过近500项大小分子生物分析项目，作为主要成员参与搭建了复宏汉霖及再鼎质量体系的重头工作， 并完成Track Wise质量管理系统的验证。拥有GCP证书，CSQA GLP证书，15189-医学检验实验室认可内审员证书， 实验室质量管理师证书。

南京农业大学硕士。

拥有超8年以上GLP生物分析经验，曾任职于复宏汉霖、药明康德， 负责多项分析方法开发工作，主导或参与完成近100项大分子药物项目，涉及抗体药、ADC、融合蛋白、 CGT等。带领团队完成多个项目的临床前和临床阶段生物分析，支持项目通过中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA核查。

苏州大学博士。

拥有超5年以上细胞治疗药物分析经验，曾任职于博生吉和赛业生物分别担任 细胞治疗研究员以及细胞治疗高级科学家。累计参与近50项CAR-T/NK/TCR-T等细胞治疗药物项目。 擅长流式细胞术以及qPCR相关方法开发和样本分析，完成临床前至临床阶段的全流程支持。 深入理解细胞治疗机制，擅长解决个性化检测挑战，保障关键节点数据输出。

康涅狄格大学（博士）兰州大学（学士）。

擅长生物标志物/PK分析方法开发与验证、免疫分析、复杂基质样本检测及GxP合规管理。 曾任BioAgilytix Labs科学家，独立主导10+药效与生物标志物分析项目，累计交付12个关键项目。深耕BTK、pSyk、EGFR等靶点， 完成高灵敏度方法开发。精通FDA/EMA标准与GxP规范，保障关键临床样本数据的质量与效率，具备扎实的技术能力与丰富的行业实践经验。