战略合作 | 康维讯生物携手和元智造，聚力“生物分析CRO + CDMO”全链式服务新平台

战略合作

近日，苏州康维讯生物科技有限公司（以下简称“康维讯生物”）与和元智造（上海）基因技术有限公司（以下简称“和元智造”）达成战略合作关系。双方将基于优势互补，进一步完善生物分析CRO和CDMO研发服务综合型平台，聚焦新药研发、工艺开发、生物分析等服务与评价，共同推动生物医药领域的创新与发展。

康维讯生物已在CGT产品的生物分析领域发布多篇学术著作：

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学术成果 | 康维讯生物在CGT生物分析领域深耕硕果，连发两篇综述文章震撼来袭

基于康维讯生物在CGT产品生物分析的深厚累积，此次战略合作，康维讯生物与和元智造将充分发挥各自的技术优势和专长，整合资源共同发展。康维讯生物将提供专业的临床前/临床生物分析服务，尤其是针对细胞与基因治疗产品（CGT）的生物分析，包括药代（细胞）动力学、药效学、免疫原性和生物标志物分析等CRO服务；和元智造将提供CGT产品的工艺开发、分析方法开发、IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。两家企业针对CGT产品共同开拓新的“生物分析CRO + CDMO” 商业合作模式，完善双方服务生态链，升级业务多方面合作共赢，积极应对生物医药领域快速变化的大环境，致力于打造覆盖CGT产品创新全周期、全流程的研发服务平台，共建生物医药产业全链式解决方案并为产业赋能新的生态圈。

康维讯生物创始人、董事长兼CEO邹灵龙博士表示：“我们非常高兴与和元智造达成这一战略合作协议。通过整合双方在CGT生物分析CRO与CDMO技术、资源与服务优势，我们相信这次合作将显著提升彼此在药物研发服务的竞争力，助力双方的长期稳定发展，实现双赢局面。双方由此展开紧密合作，推行全链式服务的革新性突破，并根据市场需求不断调整和拓展，为国内外客户提供更为全面的服务和解决方案。”

和元生物CDMO事业部总经理阎宇先生表示：“与康维讯生物的战略合作标志着双方在技术交流和服务范围方面的一次重要升级。和元智造在CDMO服务领域的深厚积累并结合企业优势，极大地促进双方在CRO/CDMO领域的创新和进步。我们期待通过这次合作，为生物医药行业带来更多突破与机遇。”

关于和元生物

和元生物技术（上海）股份有限公司（股票代码：688238）成立于2013年，作为一家深耕细胞和基因治疗核心领域的高新技术企业，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞与基因治疗药物的研发提供工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。致力于推动细胞和基因治疗及相关健康产业的技术开发及转化应用，造福生命健康。

公司秉承“整合你我资源，服务生命科学”的理念，坚守“客户第一、高效执行、追求卓越、创新突破、诚信务实”的价值观， 已成长为一家集基因功能基础研究服务、临床级细胞与基因治疗药物商业化生产服务、再生医学服务三大发展方向于一体的高新技术企业。

关于康维讯生物

康维讯生物由经验丰富的生物分析专家团队领衔成立，提供全方位、一站式的生物分析服务，涵盖临床前/临床药代动力学、药效学、免疫原性、生物标志物、生物活性分析、中心实验室样本管理。康维讯生物已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台，在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室，包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室，BSL-2级实验室，PCR分析实验室，配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器，实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。旗下子公司维康利聚焦CGT产品的药学分析与质量检测，提供从临床前到药品商业化的全阶段药学分析与质量检测服务；旗下子公司康瑞佰欧以高端分析仪器、高值耗材及试剂研发、生产及销售为主营业务，并在温州设有CRI研发中心。

康维讯生物团队累积了多年的生物分析经验，将坚持“推动生物行业发展，助力新药研发”的使命，以助力创新型药物上市为己任，致力于成为全球药企生物分析最值得信赖的合作伙伴。康维讯生物以创新技术为基石，一方面提供质高价优、符合全球监管机构要求的生物分析服务，助力药物研发企业降低研发成本，提高申报成功率，加速申报进程；另一方面由子公司康瑞佰欧研发并提供高端分析仪器和高值耗材试剂产品，助力分析行业构建低成本的产业链生态，并进一步打造高度自动化、高灵敏度的分析检测能力，现已经开发出助力生物分析实验室自动化的板式自动化操作平台和支持细胞治疗产品研发的细胞分选仪。康维讯生物肩负两大业务版图为双轮驱动，以塑造成生物分析CRO领域的国际化品牌与形象。

成立以来，康维讯生物已荣获多项能力认证和奖项：适用于核酸分析的「荧光定量PCR法检测川贝母掺伪能力验证项目」、适用于小分子生物分析的「人血浆中卡马西平的浓度测定能力验证」、适用于大分子生物分析的「猴血清中贝伐珠单抗的浓度测定」的室间质评能力验证；国际期刊Life Sciences Review评选为TOP BIOTECH COMPANY IN CHINA；第五届亚洲生物制药创新峰会最具潜力的ADC与双抗药物生物分析CRO TOP10；第五届国际细胞与基因治疗中国峰会CGT领域CRO合作启明星奖；第四届国际细胞与基因治疗中国峰会最具潜力的CGT CRO TOP10；中国生物医药产业价值榜最佳服务供应商TOP10；第五届生物药开发者创新大会年度最优品质服务奖。

更多信息，请访问康维讯生物官方网站：
www.kanwhish.com