生物分析

免疫原性分析

康维讯生物在临床前、临床和上市后监测拥有十分丰富的免疫原性分析经验,提供全方位、多维度的免疫原性评价。提供可靠的体液免疫评估(抗药抗体ADA、中和抗体NAb)、细胞免疫反应、固有免疫细胞因子检测服务。

不良免疫反应一般主要由体液免疫应答所致,因此免疫原性研究主要集中在ADA/NAb的检测和表征上。我们专业的科学家团队可对复杂药物的免疫原性数据进行整合分析,并为您的产品提供实用性建议。


免疫原性分析:体液免疫(ADA/NAb)、细胞免疫反应、固有免疫因子检测服务;
检测方法:主要包括配体结合分析法(LBA)和细胞分析法(CBA);
服务范围:专业的ADA/NAb的方法开发&验证、样本数据分析;
合规性服务:可满足全球监管局对免疫原性分析的方法验证以及检测规程,满足申报需求;
分析经验丰富的注册申报经验,可协助进行免疫原性数据分析。


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