生物分析
中心实验室
康维讯生物已建成免疫检测分析平台、分子检测分析平台以及细胞学分析平台等技术平台,在苏州吴中生物医药产业园设有3,000平米GLP检测服务实验室,包括适合CGT和ADC产品生物分析的十万级净化实验室,BSL-2级实验室,PCR分析实验室,配备生物分析专业管理系统和高端/专业检测仪器,实验室GLP质量体系、ISO9001质量认证可同时满足全球监管机构的申报要求。
全球申报支持,中英双语体系 |
法规以及行业最佳实践 |
严格的组织管理 明确的职责分配和管理架构,确保每个环节都有专人负责。 |
标准操作规程(SOPs) 详细记录实验和临床操作流程,确保每次操作都符合最高标准。 |
数据管理 严格的数据记录、存储和归档规范,确保数据完整性和安全性。 |
独立质量保证 专门的质量保证部门定期审计和检查,持续改进和优化我们的管理体系。 |
设备和设施管理 定期维护和校准设备,确保实验数据的准确性和可重复性。 |
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